KLBF memeriksa ulang produk injeksi di distributor & yang beredar

Kalbe Farma (KLBF) menyatakan sedang melakukan pemeriksaan ulang semua produk obat injeksi yang di produksi di lini 6 pabrik Kalbe, Cikarang, baik yang masih berada di distributor maupun yang sudah beredar di pasaran. Sehubungan dengan hasil pemeriksaan yang telah dilakukan oleh BPOM pada tanggal 3-6 Maret 2015, BPOM mendapatkan adanya ketidaksesuaian dari ketentuan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) dan selanjutnya meminta Kalbe agar melakukan upaya untuk menghilangkan potensi risiko dari semua produk injeksi yang diproduksi di lini 6 pabrik Kalbe Cikarang yang sudah beredar. Produk-produk tersebut sebenarnya tidak dijual bebas di pasaran dan hanya dapat diperoleh dengan resep dokter di rumah sakit, klinik dan apotek tertentu. Dari pemeriksaan menyeluruh tersebut diketahui bahwa Kalbe perlu melakukan Corrective Action and Preventive Action (CAPA), walaupun sejauh ini tidak ditemukan bukti adanya penyimpangan dari produk Buvanest Spinal yang telah ditarik.