Back
MIKA - Mitra Keluarga

MIKA akan retur obat yang mengandung zat aktif Ranitidin

15 October 2019

Mitra Keluarga Karyasehat (MIKA) akan mengembalikan atau meretur produk obat yang terindikasi mengandung zat aktif ranitidin di rumah sakitnya. Penarikan produk obat yang mengandung zat ranitidin, sudah digencarkan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menyusul seruan US Food and Drug Administration (US FDA) dan European Medicine Agency (EMA), yang menemukan cemaran N-Nitrosodimethylamine (NDMA) dalam jumlah relatif kecil pada sampel produk obat yang mengandung bahan aktif ranitidin. NDMA merupakan turunan zat Nitrosamin yang dapat terbentuk secara alami. Sedangkan menurut hasil studi global, nilai ambang batas cemaran NDMA yang diperbolehkan hanyalah 96 nanogram per hari. Jika dikonsumsi melampaui ambang batas tersebut dalam waktu yang lama, NDMA akan bersifat karsinogenik atau memicu kanker. MIKA memastikan apabila obat yang mengandung zat ranitidin ditarik oleh BPOM, maka dipastikan obat tersebut tidak lagi ada di rumah sakit MIKA. Selama tidak ada izin dari BPOM, maka MIKA juga tidak akan sediakan.

Related Research

Healthcare
MIKA - Better performance in ‘24F on higher patients’ growth
Andre Suntono 31 May 2024 See Detail
Healthcare
MIKA - To continue good performance after solid 1H24 results
Andre Suntono 24 July 2024 See Detail
Healthcare
MIKA - To grow further in ‘25F
Andre Suntono 20 November 2024 See Detail